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江西gmp標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證無(wú)塵車(chē)間潔凈無(wú)菌室規(guī)劃設(shè)計(jì)方案
GMP車(chē)間為了防止交叉污染，清掃凈化車(chē)間設(shè)施的工具均應(yīng)按產(chǎn)品特點(diǎn)、工藝要求、空氣潔凈度級(jí)別的不同分別專(zhuān)用，垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車(chē)間的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進(jìn)行；清掃要在凈化車(chē)間空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行中進(jìn)行
無(wú)塵生潔凈室裝修地面應(yīng)用平整，無(wú)縫隙，耐磨耐腐蝕，不易集聚靜電的，便于清理的整體地面。設(shè)計(jì)中可以采用現(xiàn)澆水磨石地面，所用石子直徑應(yīng)在之間。其中分隔條必須采用銅條分隔，不得采用玻璃條�，F(xiàn)多采用環(huán)氧自流坪地面，它是一種樹(shù)脂類(lèi)復(fù)合材料地坪。
藥品潔凈室空調(diào)凈化要求及標(biāo)準(zhǔn)
在這種清潔度下，每立方米空氣中含有≥0.5目標(biāo)的粒子數(shù)不得超過(guò)35萬(wàn)個(gè)，大面積無(wú)菌區(qū)域的空氣清潔度至少為10000個(gè)�？諝庵懈∮尉暮坎坏贸^(guò)100CFU/m3�！�
化妝品無(wú)塵車(chē)間無(wú)塵車(chē)間裝修設(shè)計(jì)之平面布局
首先、無(wú)塵車(chē)間一般包括潔凈區(qū)、準(zhǔn)潔凈區(qū)和輔助區(qū)三部分。平面布置可以有以下幾種方式
外廊環(huán)繞式：外廊可以有窗和無(wú)窗，兼作參觀和放置一些設(shè)備用，有的在外廊內(nèi)設(shè)值班采暖。外窗必須是雙層密封窗
內(nèi)廊式：無(wú)塵車(chē)間設(shè)在外圍，而走廊設(shè)在內(nèi)部，這種走廊的潔凈度級(jí)別一般都較高，甚至和無(wú)塵車(chē)間同級(jí)。
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