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共振質量測試法在生物制藥開發(fā)中的應用
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常規(guī)分析儀器使用過程中,RMM技術應用和推行成功至為關鍵的原因,在于它解決了蛋白質聚集測量中的關鍵粒度范圍這一問題。同樣重要的是,在處理小劑量貴重材料時,只需100 μL粘度達到100 cP的樣品,且無需進行樣品制備,即可進行測量。

 

由于能對50納米至5微米尺寸范圍內的顆粒進行檢測并精確計數(shù),以及對浮力質量、干質量和大小進行可靠測量,共振質譜測量成為蛋白特性鑒定極具吸引力的方案。有關配方和穩(wěn)定性的定量信息,可被轉化為對效能及其穩(wěn)定性的信息。目前,RMM已經被用于生物制劑早期開發(fā)階段,對聚集體進行檢測和量化,這實現(xiàn)了“發(fā)現(xiàn)越早,代價越小”的理念。

 

正文完

 

 

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