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機(jī)械指令2006/42/EC是協(xié)調(diào)歐盟內(nèi)部機(jī)器基本安全要求的最重要的立法之一，它描述了人與機(jī)器之間相互作用的標(biāo)準(zhǔn)化健康和安全要求，促進(jìn)了機(jī)械在單一市場(chǎng)內(nèi)的自由流動(dòng)，實(shí)現(xiàn)了對(duì)歐盟工人和消費(fèi)者的高度保護(hù)。

新的歐盟機(jī)械法規(guī)2023/1230于2023年6月29日在《歐盟官方公報(bào)》上公布，該法規(guī)將取代了自2009年12月29日起生效的機(jī)械指令2006/42/EC。

為了幫助大家更好地了解法規(guī)的要求，我們2024年將推出新機(jī)械法規(guī)專題，向大家逐一解釋法規(guī)變更的程序要求和技術(shù)要求。在今天的這期中，我們將采用問答的形式，為大家介紹從指令到法規(guī)的行政程序上的差異。

Q1:《歐盟機(jī)械法規(guī)》何時(shí)生效？

新的《歐盟機(jī)械法規(guī)》于2023年4月18日在歐洲議會(huì)經(jīng)表決獲得通過，并于 2023年6月29日在《歐盟官方公報(bào)》上公布后生效，其正式名稱是“歐洲議會(huì)和理事會(huì)2023年6月14日關(guān)于機(jī)械的法規(guī)(EU) 2023/1230，廢除歐洲議會(huì)和理事會(huì)指令2006/42/EC和理事會(huì)指令73/361/EEC”，該法規(guī)發(fā)布生效的20天后強(qiáng)制執(zhí)行。

2023年7月4日更正了新機(jī)械法規(guī)的適用日期，即歐盟機(jī)械法規(guī)將于2027年1月20日(關(guān)鍵日期規(guī)例)強(qiáng)制執(zhí)行。

Q2:機(jī)械指令和機(jī)械法規(guī)有什么區(qū)別？

通常，歐盟指令一旦通過或更新，各歐盟成員國(guó)將會(huì)有一個(gè)“本地化”的過程，需要首先將其納入其國(guó)家立法。

而法規(guī)則是一項(xiàng)具有法律約束力的文書，所有歐盟國(guó)家都必須充分執(zhí)行。換言之，機(jī)械法規(guī)一旦公布，其將在每個(gè)歐盟成員國(guó)中立即適用，無需進(jìn)行修訂。

Q3:是否有過渡期？

《歐盟機(jī)械法規(guī)》的過渡期為42個(gè)月，于2027年1月20日結(jié)束(關(guān)鍵日期規(guī)定)。在此截止日期之后，不會(huì)存在可選擇的共存期。

隨著過渡時(shí)期的到來，機(jī)械設(shè)備的制造商有足夠的時(shí)間適應(yīng)新的規(guī)則，然后必須在截止日期前完成轉(zhuǎn)換。即，從2027年1月20日起，必須根據(jù)新的歐盟機(jī)械法規(guī)發(fā)布符合性聲明。

針對(duì)設(shè)備制造商在2027年1月20日前根據(jù)機(jī)械指令申報(bào)的產(chǎn)品，有兩種特殊的情況需要注意：

• 2027年1月20日前已交付給最終用戶，只是在最終用戶端庫(kù)存一段時(shí)間后才被納入實(shí)際應(yīng)用（使用日期晚于2027年的1月20日）。在這種情況下，最終用戶無需向產(chǎn)品制造商索要新的符合性聲明，因?yàn)楫a(chǎn)品已投放市場(chǎng)。
• 如果原始設(shè)備制造商在關(guān)鍵日期之后仍有庫(kù)存，沒有交貨。在這種情況下，沒有交貨就相當(dāng)于沒有"投放市場(chǎng)"，那么情況就沒那么清楚了。大概率是要從關(guān)鍵日期開始實(shí)施法規(guī)的替換。

對(duì)于機(jī)械設(shè)備的制造商而言，關(guān)鍵日期就顯得尤為重要。在“大限”之前，盡早完成變更能夠避免很多不必要的麻煩，何樂而不為呢？