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醫(yī)藥包裝:實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化控制水平更高應(yīng)向GMP靠近

http://www.henanjusheng.com 2009-12-22 16:16 來(lái)源:《現(xiàn)代包裝》

  編者語(yǔ): “改革開(kāi)放以來(lái),我國(guó)的制藥裝備與醫(yī)藥包裝行業(yè)在與追趕國(guó)際先進(jìn)水平的過(guò)程中,取得了巨大的發(fā)展。一些醫(yī)藥包裝機(jī)械不僅發(fā)展速度快,水平也越來(lái)越高,在接近國(guó)外先進(jìn)水平的同時(shí)也實(shí)現(xiàn)了自給自足的生產(chǎn)。比如,我國(guó)生產(chǎn)的軟膠囊機(jī)械,由于水平過(guò)硬,已對(duì)一些國(guó)外軟膠囊機(jī)械的進(jìn)口形成了屏障。我國(guó)生產(chǎn)的大輸液袋、凍干機(jī)等產(chǎn)品,已經(jīng)出口全球多個(gè)國(guó)家,與國(guó)外先進(jìn)技術(shù)實(shí)現(xiàn)了同步。”——中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)石青女士

  我國(guó)醫(yī)藥包裝機(jī)械的高端水平與國(guó)外差距并不很大,部分設(shè)備已與當(dāng)前的世界最新技術(shù)進(jìn)展實(shí)現(xiàn)了同步,但總體水平還是與國(guó)外先進(jìn)水平存在著不小的差距。

  當(dāng)前,我國(guó)的醫(yī)藥包裝機(jī)械已填補(bǔ)了基本品類和基本技術(shù)的空白,但在產(chǎn)品研發(fā)的資金來(lái)源、試驗(yàn)條件、產(chǎn)品的穩(wěn)定性、自動(dòng)控制等方面與國(guó)際領(lǐng)先水平還存在差距。在自控技術(shù)方面,國(guó)外的醫(yī)藥包裝機(jī)械設(shè)備已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)了智能化、人性化的設(shè)計(jì),而我國(guó)醫(yī)藥包裝機(jī)械在PLC控制、界面控制相對(duì)落后。而除了運(yùn)用PLC控制技術(shù)外,必須同時(shí)在材料、設(shè)計(jì)以及所有相關(guān)的各個(gè)環(huán)節(jié)上作出配套選擇,才可能實(shí)現(xiàn)智能化的控制。同時(shí),我國(guó)醫(yī)藥包裝機(jī)械在穩(wěn)定性還比較欠缺,這可能會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量方面的問(wèn)題,并影響到整條包裝線。

  醫(yī)藥包裝機(jī)械出眾的穩(wěn)定性,對(duì)于產(chǎn)能大、產(chǎn)品種類多的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)而言,是非常關(guān)鍵的要求,因?yàn)椴环€(wěn)定的設(shè)備容易導(dǎo)致停產(chǎn)斷線并影響產(chǎn)量。影響醫(yī)藥包裝機(jī)械穩(wěn)定性的因素主要有材料、元器件和基礎(chǔ)傳動(dòng)裝置。首先,材料與元器件的低級(jí)配置會(huì)嚴(yán)重影響設(shè)備的穩(wěn)定性,但是當(dāng)前我國(guó)有些企業(yè)出于成本考慮而采購(gòu)低級(jí)甚至劣質(zhì)的材料和元器件。第二,包裝機(jī)上的基礎(chǔ)傳動(dòng)裝置也是影響包裝機(jī)械穩(wěn)定性的因素之一。當(dāng)前,我國(guó)的醫(yī)藥包裝設(shè)備基本以鏈條、拖輪、擺稈等基礎(chǔ)傳動(dòng)裝置為主,這便會(huì)給機(jī)械的穩(wěn)定性帶來(lái)隱患,而國(guó)外的醫(yī)藥包裝機(jī)械基本上都采用了伺服驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)。應(yīng)該說(shuō),企業(yè)選擇一個(gè)伺服電機(jī)并不是一件很困難的事情,但是企業(yè)通常會(huì)考慮到引入伺服電機(jī)的潛在成本壓力。企業(yè)從傳統(tǒng)的傳動(dòng)方式轉(zhuǎn)而應(yīng)用伺服電機(jī),進(jìn)而需要給其它機(jī)構(gòu)或者設(shè)備上也配套伺服電機(jī),這樣,伴隨著控制精度的提高,成本也隨之增加,令很多醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)沒(méi)有能力承受。

  以分裝機(jī)為例,國(guó)內(nèi)最早的分裝機(jī)的生產(chǎn)能力為每分鐘40瓶,隨后為每分鐘60瓶,直至發(fā)展到每分鐘120瓶。國(guó)外的同類設(shè)備在我們實(shí)現(xiàn)60瓶/分鐘的生產(chǎn)速度時(shí),就達(dá)到了300瓶/分鐘。我國(guó)進(jìn)行分裝機(jī)自主研發(fā)的哈飛集團(tuán)的產(chǎn)品,每分鐘的產(chǎn)量和設(shè)備的功能等與國(guó)外設(shè)備沒(méi)有差異,但穩(wěn)定性不夠出眾。如果國(guó)外同類分裝機(jī)設(shè)備可以就300瓶/分鐘的生產(chǎn)速度實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定生產(chǎn)的話,那么國(guó)內(nèi)的同類設(shè)備是生產(chǎn)速度一般只能夠穩(wěn)定于280瓶/分鐘。

  再以鋁塑包裝機(jī)為例,我國(guó)國(guó)產(chǎn)的鋁塑包裝機(jī)與國(guó)外相比差距較大,體現(xiàn)每個(gè)具體的工作環(huán)節(jié)。比如,我國(guó)生產(chǎn)的鋁塑包裝機(jī)的網(wǎng)紋紋路深,且不均勻。又譬如,上料工序在國(guó)內(nèi)外的各類型包裝機(jī)上都是一個(gè)非常關(guān)鍵且較為薄弱的環(huán)節(jié),但是與國(guó)外相比,我國(guó)醫(yī)藥包裝機(jī)的上料工藝顯得更為薄弱。我國(guó)還有滾刷式鋁塑包裝機(jī)這種采用特殊上料工藝的專用機(jī)械。就上料工序的生產(chǎn)能力來(lái)看,以膠囊為例,國(guó)內(nèi)設(shè)備的每分鐘的產(chǎn)量為600粒,片劑為每分鐘700粒~800粒,而國(guó)外鋁塑包裝機(jī)的上料工序可以實(shí)現(xiàn)2000粒/分鐘的生產(chǎn)速度。

  所用材料、加工手段以及機(jī)構(gòu)的配套協(xié)調(diào)等因素,直接影響了鋁塑包裝機(jī)的生產(chǎn)速度及運(yùn)行狀況。

  當(dāng)前全球醫(yī)藥包裝機(jī)械正朝著更加符合GMP認(rèn)證的方向發(fā)展。對(duì)于醫(yī)藥包裝機(jī)械而言,深度發(fā)展的方向就是速度更快、更加穩(wěn)定、自動(dòng)化控制水平更高、操作更加人性化、更加方便、更加便于清洗等等。如何沿著GMP認(rèn)證的深度方向去發(fā)展以及這中間的發(fā)展策略,需要中國(guó)醫(yī)藥包裝機(jī)械行業(yè)進(jìn)行深入的思考。

  

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