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27張藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證被吊銷

http://www.henanjusheng.com 2008-01-31 11:04 來源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào)

  據(jù)新華社北京1月30日電 在剛剛結(jié)束的藥品專項(xiàng)整治中,27張藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證被依法吊銷,157張藥品GMP證書被依法收回,370多家藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)被責(zé)令停產(chǎn)整頓。

  GMP指的是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。

  2006年7月以來,為保障人民群眾用藥安全,國務(wù)院部署開展了整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng),開展了產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治。國家食品藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)邵明立30日在全國食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議上說,經(jīng)過一年半的整治,藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序明顯好轉(zhuǎn),群眾反映強(qiáng)烈的一些突出問題得到有效解決,食品藥品安全保障水平全面提升。

  據(jù)邵明立介紹,藥品專項(xiàng)整治在注冊(cè)環(huán)節(jié),基本完成了現(xiàn)場(chǎng)核查和藥品批準(zhǔn)文號(hào)清查工作,監(jiān)督企業(yè)撤回注冊(cè)申請(qǐng)7999個(gè),注銷、撤銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)、醫(yī)療器械注冊(cè)證1604個(gè)。對(duì)藥品標(biāo)簽和說明書重新審查,“一藥多名”情況好轉(zhuǎn)。

  在生產(chǎn)環(huán)節(jié),監(jiān)管部門對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行GMP情況進(jìn)行檢查,向高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員1800多人,開展質(zhì)量受權(quán)人試點(diǎn),建成全國特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)。

  

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