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   “在醫(yī)療器械研發(fā)領(lǐng)域，科技部和地方的科技局一直都有支持，但他們的支持通常是以產(chǎn)業(yè)升級(jí)和裝備改造為主，專門針對(duì)大型高端醫(yī)療設(shè)備研發(fā)的支持不多。若中央能以國(guó)家重大創(chuàng)制專項(xiàng)的形式來支持企業(yè)和相關(guān)研發(fā)單位進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)，這無疑是最好的。”3月12日，針對(duì)“兩會(huì)”期間代表、委員熱議的醫(yī)療器械重大創(chuàng)制專項(xiàng)，國(guó)內(nèi)一家醫(yī)療器械上市公司總監(jiān)如是說。
 
　　雖然該總監(jiān)所在的公司主營(yíng)產(chǎn)品不是大型尖端醫(yī)療儀器設(shè)備，也未積極參與“兩會(huì)”前期由中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)組織的議案、提案征集活動(dòng)，但當(dāng)看到“醫(yī)療器械重大創(chuàng)制專項(xiàng)”相關(guān)提案后，也覺得十分有必要，因?yàn)樵谠摴究磥?，?dāng)前國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療設(shè)備基本上已經(jīng)被跨國(guó)公司的產(chǎn)品牢牢占據(jù)，而要扭轉(zhuǎn)這一局面，唯有靠國(guó)內(nèi)的研發(fā)力量去實(shí)現(xiàn)重大技術(shù)突破。
 
　　透過“兩會(huì)”議案提案，《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者注意到，有關(guān)醫(yī)療器械創(chuàng)新體系建設(shè)的問題正受到越來越多的關(guān)注。
 
　　立項(xiàng)的重要性
 
　　事實(shí)上，早在“兩會(huì)”召開前，農(nóng)工民主黨中央就公開表示，將在今年“兩會(huì)”期間建議國(guó)家設(shè)立“醫(yī)療器械創(chuàng)制”科技專項(xiàng)，用以提高醫(yī)療器械綜合創(chuàng)新能力。
 
　　3月3日全國(guó)政協(xié)開幕后，農(nóng)工黨中央組織部部長(zhǎng)、全國(guó)政協(xié)委員肖燕軍代表農(nóng)工民主黨中央正式向全國(guó)政協(xié)遞交了相關(guān)提案。該提案認(rèn)為，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)應(yīng)該制定有針對(duì)性的產(chǎn)業(yè)規(guī)劃，針對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)存在的自主創(chuàng)新和科技水平不足、產(chǎn)品同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)激烈的問題，加快產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí)。
 
　　為此，提案建議設(shè)立“醫(yī)療器械創(chuàng)制重大科技專項(xiàng)”，支持具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)療器械研究項(xiàng)目，以企業(yè)研發(fā)中心和重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室為依托，建立健全一批研究開發(fā)技術(shù)平臺(tái)與基地，建立由創(chuàng)新研發(fā)技術(shù)平臺(tái)和創(chuàng)新孵化基地組成、產(chǎn)學(xué)研緊密結(jié)合的國(guó)家醫(yī)療器械創(chuàng)新體系。
 
　　對(duì)于這一提案，一位接近中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)的權(quán)威專家對(duì)本報(bào)記者表示，基于國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械的市場(chǎng)格局，啟動(dòng)類似重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)模式的“醫(yī)療器械重大創(chuàng)制專項(xiàng)”十分有必要。該專家還向本報(bào)記者表示，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)在“兩會(huì)”前曾向國(guó)內(nèi)企業(yè)征集過相關(guān)議案提案，“創(chuàng)新”就是其中一個(gè)頗為企業(yè)所重視的議題。他認(rèn)為“醫(yī)療器械重大創(chuàng)制專項(xiàng)”應(yīng)盡早設(shè)置，具體落實(shí)時(shí)應(yīng)該以企業(yè)為主，高校等科研單位則適宜負(fù)責(zé)基礎(chǔ)研究。
 
　　應(yīng)列入“十二五”
 
　　本報(bào)記者同時(shí)了解到，由于本次“兩會(huì)”恰逢“十二五”規(guī)劃編制前夜，因此，“如何將醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)這一新興戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)發(fā)展起來”等涉及未來五年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃的問題，同樣被部分代表委員所關(guān)注。
 
　　全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)信息研究所副所長(zhǎng)池慧在其提案中就認(rèn)為，國(guó)家有必要全面統(tǒng)籌制定醫(yī)療器械科技與產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“十二五”規(guī)劃，將醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略、整合發(fā)展戰(zhàn)略及標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略落實(shí)到新的五年發(fā)展規(guī)劃中。
 
　　據(jù)了解，池慧委員的提案主要涉及以下幾個(gè)方面，一是要在“十二五”規(guī)劃中部署研發(fā)適宜技術(shù)、關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)品；二是要注重安排工藝創(chuàng)新與升級(jí)改造，攻克一批制約我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)、高附加值下游產(chǎn)品領(lǐng)域發(fā)展的關(guān)鍵性工藝技術(shù)問題；三是要引導(dǎo)民族企業(yè)致力于研發(fā)和生產(chǎn)智能化程度高、成本較低的適用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)和社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的設(shè)備，并站穩(wěn)國(guó)內(nèi)基層市場(chǎng)。
 
　　創(chuàng)造更優(yōu)發(fā)展環(huán)境
 
　　深圳一家以生產(chǎn)醫(yī)院常規(guī)設(shè)備為主的醫(yī)療器械公司的技術(shù)法規(guī)總監(jiān)告訴本報(bào)記者，上述提案若落實(shí)，對(duì)行業(yè)來說將產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，這有助于從根本上改變現(xiàn)有的市場(chǎng)格局，但今明兩年對(duì)于國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)尤其是常規(guī)設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)而言，站穩(wěn)國(guó)內(nèi)基層市場(chǎng)是首要任務(wù)，因?yàn)樾箩t(yī)改對(duì)常規(guī)設(shè)備的需求將有力地促進(jìn)此類企業(yè)的發(fā)展。
 
　　由此，政府將如何創(chuàng)造更加有利于醫(yī)療器械注冊(cè)審批、研發(fā)生產(chǎn)及監(jiān)管環(huán)境也成為“兩會(huì)”期間上述企業(yè)關(guān)注的重點(diǎn)。
 
　　來自中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)的最新信息顯示，在本次兩會(huì)議案提案征集活動(dòng)中，“修改《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（送審稿）”、“穩(wěn)妥地授權(quán)具有資質(zhì)和權(quán)威的藥監(jiān)系統(tǒng)外第三方實(shí)驗(yàn)室以醫(yī)療器械檢測(cè)資格”、“給予本土企業(yè)和來華貿(mào)易或設(shè)廠的境外企業(yè)同樣的法規(guī)和政策待遇，不厚此薄彼”等建議也同樣受到企業(yè)關(guān)注。